Pour les enquêteurs
DÉFILEMENT VERS LE BAS
RareKids-CAN offre une gamme de services et de soutien pour les essais cliniques sur les maladies rares pédiatriques pour les chercheurs au Canada. Les projets éligibles doivent répondre aux critères suivants :
Pour tous les essais cliniques sur les maladies rares pédiatriques
Nous offrons une gamme de services de consultation adaptés aux essais cliniques sur les maladies rares pédiatriques au Canada. Profitez de nos consultations en nature avec des experts en méthodes et conception, en pharmacologie, en biostatistique, en mobilisation des connaissances et en affaires réglementaires pour soutenir l'élaboration de votre protocole et votre demande de subvention.
Pour les essais de médicaments de thérapie innovante
Nous proposons le développement de formulaires électroniques de rapport de cas (e-CRF) spécifiques à un projet dans une base de données REDCap validée, hébergée à l'Institut de recherche sur la santé de la femme et de l'enfant.
Pour tous les essais cliniques sur les maladies rares pédiatriques
Nous aidons les équipes d'étude à préparer et à soumettre à Santé Canada les demandes d'essais cliniques, les autorisations d'essais expérimentaux et les demandes d'études sur un seul patient pour les essais cliniques réglementés. Nous apportons également notre aide pour les déclarations d’effets indésirables.
Pour les essais de médicaments de thérapie innovante
Outre le développement de bases de données, nous proposons également la gestion d'une base de données REDCap validée, hébergée à l'Institut de recherche sur la santé des femmes et des enfants.
Essai clinique interventionnel
Intervention ayant un impact sur une population pédiatrique (ou, dans le cas d'une grossesse, sur le fœtus plutôt que sur la mère).
Inclut les conditions avec un code Orpha sur Orpha.Net ou dont la prévalence est inférieure à 1 sur 2 000
Exclusion des essais cliniques en oncologie
Pour les projets ne relevant pas de ce champ d'application, veuillez soumettre votre demande de projet à MICYRN.
Nos services et notre soutien comprennent
Demander une consultation :
Pour tous les essais cliniques sur les maladies rares pédiatriques
Nous facilitons les soumissions éthiques pour les essais cliniques multi-juridictionnels.
Pour tous les essais cliniques sur les maladies rares pédiatriques
Nous offrons un soutien aux équipes de projet qui cherchent à développer des registres longitudinaux avec un ou plusieurs des objectifs suivants :
Améliorer la préparation des essais en identifiant les participants aux thérapies en cours de développement
Servir de source de données de contrôle externes pour les essais cliniques à un seul bras.
Permettre des essais cliniques basés sur des registres
Soutenir la production d'éléments probants en situation réelle après l'essai, à des fins d'évaluation des technologies de la santé (ETS)