Ce webinaire offrira aux coordinateurs de recherche, aux infirmiers, aux pharmaciens et aux équipes chargées des essais cliniques un aperçu concret du paysage de la fabrication des ATMP ainsi que des processus « en coulisses » qui contribuent à la réussite de la conduite des essais.

Les participants découvriront comment les ATMP sont développés, fabriqués, mis sur le marché et soumis à des contrôles de qualité, ainsi que les aspects opérationnels que les sites doivent prendre en compte lorsqu’ils se préparent à participer à des essais cliniques pédiatriques portant sur des ATMP destinés au traitement de maladies rares. La session abordera également les éléments clés à prendre en considération pour sélectionner et collaborer avec des partenaires de fabrication, ainsi que la manière dont les délais de fabrication, la logistique et la manipulation des produits peuvent influencer la coordination de l’étude et la prise en charge des patients.

Objectifs pédagogiques : À l'issue de cette session, les participants seront capables de :

• Décrire les processus fondamentaux de fabrication, de mise sur le marché et de contrôle qualité intervenant dans la production des ATMP

• Expliquez en quoi les aspects liés à la fabrication et à la chaîne d'approvisionnement influent sur la préparation des sites et le déroulement des essais cliniques

• Identifier les principaux aspects opérationnels et logistiques à prendre en compte par les équipes de recherche participant aux essais cliniques sur les ATMP

• Identifier les facteurs importants que les équipes de recherche doivent prendre en compte lorsqu'elles évaluent des partenaires de fabrication d'ATMP ou collaborent avec eux

• Comprendre le parcours global « en coulisses » nécessaire pour faire passer les ATMP de la production à l'administration aux patients