Questions fréquemment posées

DÉFILEMENT VERS LE BAS

Général

  • Il n'existe actuellement aucune définition officielle d'une maladie rare au Canada, contrairement à l'Union européenne et aux États-Unis. Notre réseau a défini une maladie rare comme une condition ayant un code ORPHA sur orpha.net ou une prévalence de moins de 1 sur 2 000.

  • Nous soutenons les projets d'essais cliniques qui répondent aux critères suivants :

    1. Il doit s'agir d'un essai clinique interventionnel (il n'est pas nécessaire qu'il soit réglementé par Santé Canada ; il peut s'agir d'interventions comportementales telles que la pleine conscience et la musicothérapie)

    2. La condition médicale doit avoir un code ORPHA ou avoir une prévalence ＜1 sur 2000

    3. Population fœtale ou pédiatrique (l'essai clinique peut concerner des femmes enceintes à condition que l'intervention porte sur le fœtus et non sur la mère)

    4. Non oncologique

    Registres :

    Si le projet fait appel aux services de la sous-plateforme de registre, nous proposons un service de consultation/conciergerie pour les registres longitudinaux ayant un ou plusieurs des objectifs potentiels suivants :

    1. Améliorer la préparation aux essais interventionnels (thérapies en cours de développement)

    2. Servir de source de comparateurs externes pour les essais à un seul bras

    3. Réaliser des essais basés sur des registres

    4. Générer des données probantes en situation réelle (Real World Evidence) après l’essai, en soutien aux processus d'évaluation des technologies de la santé

Je suis investigateur (trice) :

  • Pour en savoir plus sur nos services, veuillez consulter la page suivante nos services ou consultez notre brochure destinée aux investigateurs. En outre, nous sommes heureux de rencontrer les investigateurs pour discuter de la manière dont nos services peuvent être adaptés à vos besoins. Veuillez remplir le formulaire sur la page Nous joindre et nous vous contacterons pour fixer un rendez-vous.

  • Nous offrons une gamme de services pour soutenir votre projet de recherche, de la science fondamentale aux essais cliniques chez l'humain. Voici quelques exemples de nos services :

    • Mise en relation avec notre équipe de pharmacologie pour le dosage et la formulation

    • Soutien à la préparation de demandes de subvention

    • Conception de protocole avec l'expertise de notre équipe de conception et méthodes ainsi que de notre équipe de biostatistiques et de méthodes

    • Engagement des patients et des familles 

    Pour découvrir les services disponibles pour soutenir votre idée d'essai clinique, visitez le site suivant notre page ou remplissez le formulaire sur la page Nous joindre. Nous contacterons ensuite avec vous pour discuter de votre projet et voir comment nous pouvons vous appuyer.

  • Nous avons une équipe d'experts, composée de biostatisticiens, de pharmacologues, de partenaires patients et familles, ainsi que du centre de coordination des essais cliniques, qui peuvent vous offrir des conseils et de la rétroaction sur la conception de votre projet.  

    Pour découvrir les services disponibles pour soutenir votre idée d'essai clinique, visitez le site suivant notre page ou remplissez le formulaire sur la page Nous joindre. Nous contacterons ensuite avec vous pour discuter de votre projet et voir comment nous pouvons vous appuyer.

  • Nous offrons un service de soutien réglementaire et de soumissions à Santé Canada en accompagnant les équipes d'étude dans la préparation et la soumission des demandes d'essais cliniques, des autorisations d'essais expérimentaux, ainsi que des demandes pour des études à patient unique dans le cadre d’essais cliniques réglementés. Nous offrons également un appui pour la rédaction des rapports sur les effets indésirables.

  • Nous proposons des services de surveillance (monitoring) et d'assurance qualité, avec une équipe dédiée qui effectue de la surveillance à distance ou sur place, basée sur l’évaluation des risques, afin de répondre aux obligations du promoteur exigées par Santé Canada. Veuillez remplir le formulaire sur la page Nous joindre et nous communiquerons avec vous pour en discuter davantage.

  • Pour accéder à notre plateforme REDCap validée ou à d'autres outils pour votre projet, veuillez soumettre une demande à l’aide de notre formulaire de demande de projet. Une rencontre sera ensuite planifiée pour discuter plus en détail des besoins de votre projet.

  • Nous avons plusieurs moyens de promouvoir votre projet de recherche s’il s'inscrit dans le cadre du mandat de RareKids-CAN. Nous faisons la promotion des essais cliniques par le biais de notre infolettre, distribuée aux membres du réseau ainsi qu’aux partenaires patients et familles. Nous pouvons également diffuser l’information sur nos plateformes de médias sociaux et sur notre site web.

    De plus, nous avons 16 navigateurs d'essais cliniques basés dans nos institutions affiliées. Ces navigateurs sont bien positionnés pour contacter les investigateurs de leur établissement afin de favoriser un collaboration potentielle pour votre essai clinique.

  • Nous disposons d'une base de données d'expertise regroupant plus de 120 investigateurs prêts à être contactés pour des opportunités d'essais cliniques dans nos 17 institutions de recherche pédiatrique affiliées et nos hôpitaux partenaires à travers le Canada. Nous sommes dans une position idéale pour faciliter les connexions et les collaborations entre investigateurs à l’échelle nationale. Notre approche unique a permis de mettre en relation plusieurs investigateur avec succès.

    Nous offrons également des occasions de réseautage et d’apprentissage par le biais de nos webinaires. Les événements à venir sont affichés sur notre page Événements ainsi que dans notre infolettre mensuelle. Pour vous inscrire à notre infolettre, veuillez soumettre votre demande via le formulaire de la page Nous joindre.

  • Nous sommes toujours ravis de voir des experts intéressés à contribuer à RareKids-CAN! Que vous soyez médecin, dentiste, infirmier praticien, méthodologiste, psychologue, physiothérapeute, diététiste ou autre professionnel de la santé, votre expertise est essentielle pour soutenir divers essais cliniques pédiatriques sur les maladies rares ainsi que l'accès aux traitements au Canada.

    Voici quelques façons de contribuer à notre réseau:

    Contribuer en rejoignant notre base de données d'expertise, où vous pouvez indiquer si vous êtes intéressé(e) par un poste d'expert : 

    • Expert clinique

    • Expert en méthodologie

    • Accepter d'être contacté pour être membre d’un comité indépendant de surveillance des données (DSMB)

    • Vous êtes prêt à être contacté en tant qu'investigateur dans votre domaine d'expertise.

    • Vous êtes prêt à être contacté en tant qu'expert clinique pour conseiller l'Agence canadienne des médicaments (ACM) sur un produit relevant de votre domaine d'expertise.

    Pour vous joindre à la base de données, veuillez remplir le formulaire sur notre sur page Nous joindre. Nous vous enverrons ensuite un court formulaire (moins de 2 minutes à remplir) pour officialiser votre inscription.

Je viens de l'industrie / de la biotechnologie :

  • RareKids-CAN est intégré au RRSEM qui est une organisme légal indépendant à but non lucratif. De plus nous pouvons agir à titre de promoteur de votre essai clinique, si necessaire.

    Nous disposons également d'une base de données d'expertises regroupant plus de 100 investigateurs prêts à être contactés pour des opportunités d'essais cliniques dans nos 17 institutions affiliées à travers le Canada. Nous sommes particulièrement bien positionnés pour faciliter l'identification de sites et d’investigateurs. Notre approche personnalisée a déjà permis à l’industrie d’obtenir de meilleurs taux de réponse et des résulats positifs de la part des investigateurs.

    Pour en savoir plus, veuillez remplir le formulaire sur notre page Nous joindre, et nous vous contacterons pour planifier une rencontre.

Je suis un patient ou la famille d'un enfant atteint d'une maladie rare :

  • Nous accueillons chaereusement les enfants, adolescents, jeunes adultes ayant une expérience vécue (ou en cours) ainsi que leurs familles à rejoindre le réseau. Vos perspectives sont extrêmement précieuses. Si vous souhaitez vous impliquer, veuillez remplir le formulaire sur la page Nous joindre. Et nous communiquerons avec vous.

    Les opportunités peuvent inclure la participation à notre sous-plateforme d’engagement des patients et des familles, afin de fournir des commentaires sur les initiatives du réseau ou des projets spécifiques, comme la révision de protocoles d’étude, de formulaires de consentement et de communications diffusées au sein du réseau.

  • Les opportunités de recherche en cours sont actuellement partagées sur notre site web ainsi que sur nos plateformes de médias sociaux telles que LinkedIn et Instagram. Suivez-nous pour rester à jour!

    Nous travaillons aussi très fort en coulisses pour vous offrir encore plus d'opportunités de recherche, alors restez à l'affût!

  • Nous apprécions vos commentaires et suggestions. Veuillez remplir le formulaire de la page Nous joindre. Nous pourrons vous contacter pour obtenir des informations complémentaires.

Recherche, formation et événements :

  • Nous pensons que chaque investigateur devrait avoir la possibilité de se développer et d'acquérir de la confiance dans son rôle en élargissant continuellement ses connaissances en matière de recherche. Dans le cadre de notre programme de formation et de mentorat, nous finançons deux bourses de formation par an au titre du Programme de formation IMPaCT. IMPaCT est une plateforme de formation aux essais cliniques financée par les Instituts de recherche en santé du Canada. Son objectif est d'augmenter la capacité des essais cliniques en santé périnatale et infantile au Canada.

    Nous partageons également des opportunités de formation avec les membres du réseau par le biais de notre lettre d'information et de nos plateformes de médias sociaux telles que LinkedIn et Instagram ainsi que sur notre page d’événements. 

  • Pour discuter des possibilités de commandite, veuillez remplir le formulaire sur la page Nous joindre. Nous vous contacterons pour en discuter plus en détail.

  • Nous encourageons le partage des connaissances et la collaboration au sein du réseau, et nous offrons des occasions aux conférenciers invités et aux experts de faire de présentater lors de nos réunions et événements. Si vous souhaitez faire une présentation, veuillez remplir le formulaire de la page Nous joindre en indiquant les détails de votre sujet. Nous communiquerons ensuite avec vous pour en discuter plus en détail.

  • Après un événement, vous devriez recevoir un courriel contenant des instructions sur la manière de soumettre vos dépenses en vue d’un remboursement. Si vous n'avez pas reçu d'instructions par courriel ou si vous avez des questions supplémentaires, veuillez remplir le formulaire de la page Nous joindre. Nous communiquerons ensuite avec vous pour en discuter plus en détail.