Ce que nous offrons
DÉFILEMENT VERS LE BAS
Ce que nous offrons
Pour solliciter nos services, veuillez soumettre votre demande de projet ici
RareKids-CAN offre les services suivants pour les essais cliniques sur les maladies rares interventionnelles, fœtales et pédiatriques ci-dessous.
Services de préfinancement
Nous examinons les subventions et les budgets pour les équipes de chercheurs afin de nous assurer que le soutien financier nécessaire est demandé pour soutenir la conduite de la recherche.
Nous offrons une gamme de services de consultation adaptés aux essais cliniques sur les maladies rares pédiatriques au Canada.
Approfondissement scientifique et optimisation des protocoles
Nous mettons les équipes d'étude en contact avec des experts cliniques et méthodologiques, tant au niveau national qu'international.
Consultation complète
Appui aux subventions et aux budgets
Services postérieurs au financement
Bénéficier de l'assistance d'un expert pour faciliter la navigation dans le processus de contrats et d’ententes relatif aux essais cliniques sur les maladies rares pédiatriques, en tirant parti des initiatives de standardisation des contrats en cours, défendues au Canada, pour une collaboration et une efficacité sans faille.
Soutien réglementaire et soumissions à Santé Canada
Facilitation des contrats et des accords
Nous aidons les équipes d'étude à préparer et à soumettre à Santé Canada les demandes d'essais cliniques, les autorisations d'essais expérimentaux et les demandes d'études sur un seul patient pour les essais cliniques réglementés. Nous apportons également notre aide pour la déclaration des événements indésirables.
Comité de surveillance et de suivi des données
Création et gestion de bases de données
Nous assurons une gestion de haut niveau de l'étude en attendant que les subventions ou les ressources du site soient mobilisées, ainsi que des services complets de gestion de projet adaptés aux essais cliniques sur les maladies rares pédiatriques, garantissant une coordination efficace, une supervision et une exécution réussie du début à la fin de l'étude.
Conception et analyse biostatistiques
Gestion de projet
Nous fournissons des services spécialisés de modélisation biostatistique et de simulation adaptée aux essais cliniques sur les maladies rares pédiatriques, garantissant une conception d'étude solide et une analyse précise des données afin de soutenir la prise de décision fondée sur des données probantes et la réussite des essais au sein du réseau.
Services de traduction
Nous favorisons l'équité, l'inclusion et la diversité dans les essais cliniques en offrant des services linguistiques, culturels et de traduction pour permettre une participation plus large et plus inclusive aux essais cliniques sur les maladies rares.
Développement du protocole
Sélection du chercheur et du site
Nous participons à l'élaboration de protocoles d'essais cliniques, y compris la transition des demandes de subvention financées vers des protocoles complets et conformes aux exigences de Santé Canada.
Notre équipe spécialisée facilite l'identification et la sélection de chercheurs et de sites qualifiés.
Contrôle et assurance de la qualité
Soumission centralisée d'éthique
Nous disposons d'une équipe de moniteurs d'essais cliniques qui effectue des contrôles à distance et sur place en fonction des risques, afin de satisfaire aux obligations des promoteurs imposées par Santé Canada.
Nous facilitons les soumissions éthiques pour les essais cliniques multi-juridictionnels.
Nous proposons le développement de formulaires électroniques de rapport de cas (e-CRF) spécifiques à chaque projet et la gestion de la base de données dans une base de données REDCap validée, hébergée à l'Institut de recherche sur la santé de la femme et de l'enfant.
Nous facilitons la mise en place d'un comité centralisé de surveillance et de suivi des données afin de garantir la sécurité des participants et de fournir une expertise sur la conduite des essais cliniques en vue de leur poursuite, de leur modification ou de leur arrêt.
Travailler en partenariat avec les patients et leur famille pour garantir l'inclusivité et la pertinence du matériel d'étude, y compris les protocoles, les formulaires de consentement, le matériel de recrutement et autres, en favorisant une approche centrée sur le patient.
Nous fournissons des outils et des ressources pour faciliter l'application des connaissances dans le cadre de vos études, notamment des infographies et des résumés vulgarisés à l'intention des patients, des familles et des prestataires de soins de santé.