Ce que nous offrons
DÉFILEMENT VERS LE BAS
Ce que nous offrons
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RareKids-CAN offre les services suivants pour les essais cliniques interventionnels, fœtaux et pédiatriques sur les maladies rares:
Services de préfinancement
Nous offrons une révision des demandes de subvention et des budgets pour aider les équipes de recherche à obtenir le soutien financier nécessaire à la réalisation de leurs études.
Nous offrons une gamme de services de consultation adaptés aux essais cliniques sur les maladies rares pédiatriques au Canada.
Approfondissement scientifique et optimisation des protocoles
Nous mettons les équipes d'étude en contact avec des experts cliniques et méthodologiques, tant au niveau national qu'international.
Consultation complète
Soutien aux subventions et aux budgets
Services postfinancement
Profitez d’un accompagnement spécialisé dans la négociation et la mise en place des contrats et ententes nécessaires aux essais cliniques pédiatriques sur les maladies rares, en tirant parti des initiatives de simplification contractuelle en cours au Canada.
Soutien réglementaire et soumissions à Santé Canada
Facilitation des contrats et des ententes
Nous aidons les équipes d'étude à préparer et à soumettre à Santé Canada les demandes d'essais cliniques, les autorisations d'essais expérimentaux et les demandes d'études sur un seul patient pour les essais cliniques réglementés. Nous apportons également notre aide pour les déclarations d’effets indésirables.
Comité indépendant de surveillance des données (DSMB)
Création et gestion de bases de données
Nous offrons une gestion de projet de haut niveau pour soutenir temporairement les études en attendant la mobilisation des ressources, ainsi qu’un service complet de gestion de projets adapté aux essais cliniques pédiatriques sur les maladies rares, pour assurer leur bonne coordination et réalisation du début à la fin.
Conception biostatistique et analyse
Gestion de projet
Nous fournissons des services spécialisés de modélisation biostatistique et de simulation adaptée aux essais cliniques sur les maladies rares pédiatriques, garantissant une conception d'étude solide et une analyse précise des données afin de soutenir la prise de décision fondée sur des données probantes et la réussite des essais au sein du réseau.
Services de traduction
Nous contribuons à l’équité, à l’inclusivité et à la diversité dans les essais cliniques en proposant des services linguistiques, culturels et de traduction afin de favoriser une participation plus large et inclusive.
Développement du protocoles
Sélection des investigateurs et des sites
Nous participons à l'élaboration de protocoles d'essais cliniques, y compris la transition des demandes de subvention financées vers des protocoles complets et conformes aux exigences de Santé Canada.
Notre équipe spécialisée facilite l'identification et la sélection d'investigateurs et de sites qualifiés.
Contrôle et assurance de la qualité
Soumission centralisée d'éthique
Nous disposons d'une équipe de moniteurs d'essais cliniques qui effectue des contrôles à distance et sur place en fonction des risques, afin de satisfaire aux obligations des promoteurs imposées par Santé Canada.
Nous facilitons les soumissions éthiques pour les essais cliniques multi-juridictionnels.
Nous développons des formulaires électroniques de collecte de données (e-CRF) spécifiques aux projets et gérons les bases de données validées dans REDCap, hébergées à l’Institut de recherche sur la santé des femmes et des enfants (WCHRI).
Nous facilitons la mise en place d'un comité centralisé de surveillance et de suivi des données afin de garantir la sécurité des participants et de fournir une expertise sur la conduite des essais cliniques en vue de leur poursuite, modification ou cessation.
Nous collaborons avec des partenaires patients et familles pour garantir l’inclusivité et la pertinence du matériel d’étude – protocoles, formulaires de consentement, documents de recrutement, etc. – dans une approche véritablement centrée sur le patient.
Nous mettons à disposition des outils et des ressources pour faciliter la mobilisation des connaissances, y compris des infographies et des résumés vulgarisés à l’intention des patients, familles et professionnels de la santé.